——我市加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化
今年以來，市市場監(jiān)管部門對標“四個最嚴”要求，緊緊圍繞藥品安全風險管控主線，加快推進我市藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設，持續(xù)強化藥械化日常監(jiān)督、飛行檢查、專項整治、培訓宣傳、信息公開等監(jiān)管措施，進一步凈化了全市疫苗藥械化生產(chǎn)流通使用秩序，守住了藥品安全底線，用心盡力筑牢了用藥安全屏障。
2021年上半年，全市各級市場監(jiān)管部門共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等違法案件110件，案值7.39萬元，罰沒款91.7萬元。其中市市場監(jiān)管局查辦后移交公安部門的一起特大跨省制售假藥大案，抓獲犯罪嫌疑人29名，涉案藥品價值4600萬元。
專項整治，定向打擊各類違法違規(guī)行為
今年以來，我市加大飛行檢查工作力度，先后組織對藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售門店、醫(yī)療機構開展飛行檢查，對存在問題要求整改落實到位，對1家藥品零售企業(yè)給予警告處罰，9家藥品零售門店和1家醫(yī)療機構責令整改。
以“2021藥品安全春風行動”為抓手，我市先后組織開展了新冠病毒疫苗、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品、芬太尼類等藥品、藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為、中藥飲片質量提升、第二類精神藥品和特殊藥品、醫(yī)療機構藥品類易制毒化學品和精麻藥品、落實禁毒宣傳和藥物濫用等各類專項整治，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)780家次，限期整改37家次，立案查處10起；醫(yī)療機構583家次，限期整改8家次，立案查處16起。
開展了醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作，共排查使用單位133家、經(jīng)營企業(yè)142家、網(wǎng)絡銷售企業(yè)31家，消除監(jiān)管風險隱患22個。開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范，檢查一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)企業(yè)11家。
組織開展了美容美發(fā)機構化妝品專項檢查，檢查經(jīng)營單位512家次，排查假冒化妝品及不合格化妝品136批次，責令整改8家，立即整改24家，對3戶經(jīng)營超過使用期限的化妝品的美容美發(fā)機構依法立案查處。開展兒童化妝品專項檢查，檢查經(jīng)營單位514家次，立案查處不合格產(chǎn)品3個品種，罰沒款2.4萬元。
全覆蓋督查，保障疫情防控流通環(huán)節(jié)藥品安全
圍繞疫情防控，我市部署開展了全市流通環(huán)節(jié)新冠病毒疫苗產(chǎn)品質量、新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查，在全面自查的基礎上，對全市疾病預防控制機構、預防接種單位開展全覆蓋專項監(jiān)督檢查。檢查督促全市零售藥店嚴格執(zhí)行“發(fā)燒藥”等藥品銷售統(tǒng)計日報工作，做好“一退兩抗兩止”（指退燒藥、抗生素、抗病毒藥、止咳藥、治腹瀉藥）藥品銷售實名登記、憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師審核等措施，確保疫情防控各項要求落實到位。
加強部門協(xié)作，監(jiān)管合力日趨強勁
今年以來，市市場監(jiān)管局注重加強與公安、衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，開展執(zhí)法監(jiān)管交流，通報工作信息，開展聯(lián)合檢查；做好行刑銜接，及時組織召開藥品認定專家組會議，研究給出假劣藥認定意見。根據(jù)省藥監(jiān)局淮南工作站《關于二類精神藥品銷售異常情況的通報》，指導屬地市場監(jiān)管局對一家涉嫌違規(guī)診所非法配制制劑行為立案調查并予以從重處罰。
藥械化抽樣檢驗，監(jiān)測穩(wěn)步推進
今年以來，我市完成了國家級醫(yī)療器械抽樣1批，完成率100%；省級醫(yī)療器械抽樣13批，完成率65%；省級化妝品抽樣3批，完成率30%；省級藥品日常監(jiān)督220批，基本藥物和高風險藥品專項103批，完成率58%。收集、審核、上報藥品不良反應報告表2039份，其中嚴重報告表599份；醫(yī)療器械不良事件報告表631份，其中嚴重傷害事件報告表17份，百萬人口報告數(shù)208份；化妝品不良反應報告表325份，百萬人口報告數(shù)107份；藥物濫用報告表108份。(記者 謝 勇)
